Rješenja za zdravstvo i medicinsku elektroniku
Kontekst industrije
U današnjoj zdravstvenoj industriji medicinski PCB i PCBA sklopovi okosnica su dijagnostičkih uređaja, nosivih monitora i kirurških alata. Jedan jedini kvar može ugroziti sigurnost pacijenta, zbog čega je odabir iskusnog partnera hitne medicinske pomoći ključan.
U Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL) imamo certifikat ISO 13485:2016 i specijalizirani smo za proizvodnju medicinske elektronike, sklapanje PCB/PCBA i ugovornu proizvodnju medicinskog pribora. Od izrade prototipa do proizvodnje punog opsega, pomažemo proizvođačima originalne opreme, startupima i distributerima u isporuci sukladnih, pouzdanih i skalabilnih medicinskih proizvoda.
Medicinske PCB i dodatne aplikacije
Naša rješenja pokrivaju sklopove PCB-a, PCBA-a, modula i kompletnog medicinskog pribora, koji se široko primjenjuju u:
|
Područje primjene |
Primjeri |
|
Medicinski uređaji za nadzor |
Mjerači krvnog tlaka, instrumenti za otkucaje srca, nosivi uređaji za praćenje zdravlja |
|
Infuzijski i pumpni sustavi |
Upravljačke ploče infuzijske pumpe, upravljački moduli enteralne pumpe |
|
Jednokratna medicinska elektronika |
Ploče za dijagnostičke katetere, pogonski moduli senzora |
|
Alati za kiruršku podršku |
Kirurški instrumenti, bežični dijagnostički terminali |
|
Sustavi komunikacije s pacijentom |
Alarmni moduli, sustavi poziva medicinskih sestara |
Kome služimo - i njihovi izazovi
|
Vrsta kupca |
Tipične potrebe |
Kako STHL pomaže |
|
Distributeri / Trgovačke tvrtke |
Kontrola troškova, pouzdano vrijeme isporuke, izvozna usklađenost |
Standardizirani PCB/PCBA i podsustavi, brz obrt, spreman za certifikaciju |
|
OEM proizvođači |
Prilagođeni moduli, integracija sustava, dosljedna kvaliteta |
Razvoj modula, potpuna montaža dodatne opreme, podrška za usklađenost s ISO13485/FDA/CE |
|
Startupi / timovi za istraživanje i razvoj |
Brza izrada prototipa, probna izvođenja, optimizacija dizajna |
Podrška za NPI, DFM/DFA analiza, fleksibilne male serije |
|
Marke uređaja za jednokratnu upotrebu |
Visoka dosljednost, proizvodnja u čistim sobama, osjetljivost na troškove |
Automatizirano sklapanje, čista soba ISO klase 8, stroga kontrola tolerancije, skalabilni izlaz |
|
Integratori sustava |
Kompatibilnost s više modula, kompletna isporuka |
Koordinirana montaža modula, testiranje cijelog sustava, pakiranje i integracija logistike |
Dizajn i inženjerska podrška
- Sukladnost prvog dizajna: ISO13485, standardi IPC 6012 Class 3
- Napredna tehnologija: HDI mikro putem usmjeravanja (Manje od ili jednako 3mil), optimizirana kontrola topline i impedancije
- DFM/DFA analiza: Spriječite nedostatke, osigurajte kompatibilnost sklopa
- Inženjerska podrška u stvarnom vremenu: Za korisnike IPC klase 3 koji zahtijevaju visoku pouzdanost
Proizvodnja i kontrola kvalitete
Izbor materijala
Visokokvalitetni laminati, otporni na sterilizaciju i okoliš
Sposobnost procesa
Lasersko bušenje (Manje od ili jednako 0,1 mm), sekvencijalno laminiranje, 20+ naslaganih slojeva
Provjere kvalitete
Usklađivanje slojeva, provjera integriteta signala, sprječavanje kratkog spoja
Testiranje i provjera valjanosti
|
Testna faza |
Metode |
|
Optički i strukturni |
AOI optički pregled, BGA X‑Ray analiza |
|
Električni |
ICT i testiranje letećih sondi, FCT funkcionalna validacija |
|
Pouzdanost |
Ionska kontaminacija, analiza mikropresjeka, testovi biokompatibilnosti i starenja |
|
Performanse |
Izgaranje, toplinski ciklus, mehanički udar, vibracija, pad, slani sprej |
|
Cilj |
Kontrolirana stopa neuspjeha<0.1% |
Kompletan sklop medicinskog pribora
Osim ploča i modula, isporučujemo potpuno sastavljen medicinski pribor, uključujući:
- Monitori zdravlja
- Bežični dijagnostički terminali
- Alati za kiruršku podršku
- Moduli za komunikaciju s pacijentom
Pouzdanost kojoj možete vjerovati
Strogo slijedimo standarde IPC 6012 klase 3 (proizvodnja PCB-a) i IPC A 610 (montaža PCBA-a), uz potpunu dokumentaciju:
- Certifikati o sukladnosti i specifikacije materijala
- Izvješća o inspekciji prvog artikla
- AOI i zapisi o vizualnom pregledu
- Električna ispitivanja i izvješća o letećim sondama
- Izvješća o ionskoj čistoći
Kako dobiti ponudu
Da biste dali točnu ponudu, podijelite:
- Gerber datoteke
- BOM (za montažu)
- Montažni crteži ili sheme (ako je potrebna podrška dizajnu)
- Količina i ciljno vrijeme isporuke
- Sva posebna ispitivanja ili zahtjevi za certifikaciju (FDA, CE, RoHS, UDI)
Kontaktirajte nas danas:info@pcba-china.com
Zašto odabrati STHL
- Objekti čistih soba ISO klase 8
- MES sustav s potpunom sljedivošću, spreman za UDI
- IPQC + QA inspekcija u postupku za isporuku bez nedostataka
- Modularna sposobnost: od tiskane ploče do potpune montaže dodatne opreme
- Brza reakcija i za probne i za masovnu proizvodnju
- Dokazano iskustvo globalne certifikacije za izvoz i usklađenost
Završna riječ
U STHL-u ne proizvodimo samo ploče - pomažemo vam da na tržište plasirate sigurne, sukladne i pouzdane medicinske dodatke.
Jeste li spremni pokrenuti svoj sljedeći zdravstveni projekt? Ostvarimo to zajedno.